Pack 2 Test de TSH (Hormona Estimulante de la Tiroides) de Detección Rápida en Sangre de AllTest

¿Qué es y para qué sirve el test de TSH en sangre?

Es un test de autodiagnóstico que realiza la detección cualitativa de la Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH) en sangre entera humana por punción digital, con una concentración de corte de 5 μIU/mL, para el cribado del hipotiroidismo.

Es un inmunoensayo cromatográfico rápido que da resultado en 10 minutos y se realiza en casa. El kit incluye todo lo necesario: casete, gotero capilar, buffer, almohadilla de alcohol y lanceta retractable.

Se trata de un producto de venta exclusiva en farmacia, comercializado por TezaroPharma (Surgicalmed S.L.) con la tecnología de AllTest, indicado para el cribado preliminar del hipotiroidismo antes de acudir al médico.

Cómo funciona (mecanismo)

La TSH (tirotropina u hormona tirotropa) es una hormona pituitaria que estimula la glándula tiroides para producir tiroxina (T4) y luego triyodotironina (T3), que estimulan el metabolismo de casi todos los tejidos del cuerpo.

La prueba de niveles de TSH en sangre se considera la mejor prueba inicial para el hipotiroidismo.

El test es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana: el anticuerpo anti-TSH está inmovilizado en la región de la línea de prueba y en partículas recubiertas.

Al añadir la muestra al pozo del casete, reacciona con las partículas recubiertas con anticuerpo anti-TSH; la mezcla migra cromatográficamente e interactúa con el anticuerpo anti-TSH inmovilizado:

• Resultado POSITIVO (TSH ≥ 5 μIU/mL): aparecen dos líneas de color, la línea T (Test) y la línea C (Control). Sugiere TSH elevada, posible hipotiroidismo.
• Resultado NEGATIVO (TSH < 5 μIU/mL): aparece solo una línea de color, la línea de control (C). Sugiere TSH dentro de rango normal.
• Resultado INVÁLIDO: no aparece la línea de control (C); volumen insuficiente o técnica incorrecta. Repetir con un nuevo kit.

Importante: el color y la intensidad de las líneas no tienen importancia para la interpretación del resultado. Las líneas solo indican positivo o negativo. La línea de control (C) debe aparecer siempre para validar la prueba.

Especificaciones técnicas

Cómo se usa

1. Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia limpia.
2. Lleve el sobre a temperatura ambiente antes de abrirlo; saque el casete y los materiales.
3. Retire con cuidado y deseche el capuchón de la lanceta.
4. Use la almohadilla de alcohol para limpiar la punta del dedo medio o anular como zona de punción.
5. Presione la lanceta, por el lado donde se retiró el capuchón, contra la punta del dedo (se recomienda el lado del dedo anular). La punta se retrae automáticamente de forma segura tras el uso.
6. Manteniendo la mano hacia abajo, masajee el extremo pinchado para obtener una gota de sangre.
7. Sin apretar el bulbo del gotero capilar, póngalo en contacto con la sangre. La sangre migra por capilaridad hasta la línea indicada en el gotero. Evite las burbujas de aire.
8. Coloque la sangre recogida en el pozo de muestra del casete, apretando el bulbo del gotero.
9. Espere a que la sangre se dispense totalmente en el pozo. Desenrosque el capuchón del frasco de buffer y añada 2 gotas de buffer en el pozo de muestra del casete.
10. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

Consejo farmacéutico: si la cantidad de sangre dispensada en el pozo no es suficiente, o si el número de gotas de buffer es menor de 2 o más de 3, el resultado puede no ser fiable. El gotero capilar proporcionado permite asegurar el volumen correcto de sangre. Repita la prueba con un nuevo kit si la línea de control (C) no aparece.

En qué se diferencia este test de lo habitual

El estándar de mercado para medir la TSH es la analítica de sangre venosa en laboratorio por CLIA (quimioluminiscencia), que requiere cita, extracción venosa y espera de 24-72 horas, con un coste aproximado de 10-30 €.

El test AllTest permite una detección cualitativa en 10 minutos, en casa, con muestra capilar por punción digital, y con una sensibilidad del 98,2% en un ensayo clínico interno de 220 muestras.

• Resultado en 10 minutos: frente a 24-72 h del laboratorio.
• Muestra capilar por punción digital: sin extracción venosa ni cita.
• Sensibilidad del 98,2% en ensayo clínico interno (n=220 muestras).
• Kit completo: casete, lanceta retractable, gotero capilar, buffer y almohadilla de alcohol.
• Precio económico como cribado: 7,25 € por kit, frente a 10-30 € de la analítica.

Ventajas concretas

• Cribado de hipotiroidismo en casa, en 10 minutos.
• Umbral de corte 5 μIU/mL según práctica clínica.
• Kit completo: casete, lanceta retractable, gotero, buffer y almohadilla de alcohol.
• Sensibilidad del 98,2% en ensayo clínico interno (n=220).
• Anticuerpos monoclonales anti-TSH para detección selectiva.
• Económico frente a la analítica de laboratorio.

A quién va dirigido / Apto para

• Personas con síntomas de hipotiroidismo: cansancio, aumento de peso, intolerancia al frío, piel seca, estreñimiento, caída del cabello, ritmo cardíaco lento.
• Mujeres mayores de 50 años (mayor prevalencia de hipotiroidismo).
• Personas con antecedentes familiares de enfermedad tiroidea.
• Embarazadas (previa consulta con su médico; el hipotiroidismo materno puede afectar al desarrollo fetal).
• Solo para uso de autodiagnóstico in vitro en adultos.

Contraindicaciones y precauciones

Solo para autoevaluación y uso diagnóstico in vitro. No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulen los especímenes o kits.

Almacenar en lugar seco a 2-30°C, evitando áreas de humedad excesiva; no usar si el empaque de aluminio está dañado o abierto. No congelar ni usar después de la fecha de caducidad.

Mantener fuera del alcance de los niños. No desmontar ni tocar la ventana de prueba del casete. Siga estrictamente los tiempos indicados. La prueba usada debe descartarse según las regulaciones locales.

Este kit está destinado a ser utilizado solo como prueba preliminar; los resultados anormales repetidos deben discutirse con un médico.

Cuándo ir al médico

Consulte a un médico si el resultado es positivo (TSH ≥ 5 μIU/mL, posible hipotiroidismo). Un resultado positivo significa que el nivel de TSH en sangre es más alto de lo normal y debe confirmarse con una analítica completa en laboratorio (TSH cuantitativa, T4 libre, T3 y anticuerpos ATPO si procede).

También consulte si el resultado es negativo pero los síntomas persisten (cansancio, aumento de peso, intolerancia al frío, piel seca), ya que el test es preliminar y el médico debe interpretar el resultado en el contexto clínico individual (embarazo, perfil lipídico, anticuerpos ATPO).

Según el Panel de Consenso sobre Enfermedad Tiroidea Subclínica: «No hay un nivel único de TSH en el cual la acción clínica siempre esté indicada o contraindicada».

Preguntas frecuentes (FAQs)

¿Qué mide el test de TSH?

Mide de forma cualitativa la Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH) en sangre capilar por punción digital, con un punto de corte de 5 μIU/mL, para el cribado del hipotiroidismo.

¿Qué es la TSH y por qué es importante?

La TSH (tirotropina u hormona tirotropa) es una hormona pituitaria que estimula la glándula tiroides para producir tiroxina (T4) y luego triyodotironina (T3), que estimulan el metabolismo de casi todos los tejidos del cuerpo.

La prueba de TSH en sangre se considera la mejor prueba inicial para el hipotiroidismo.

¿Cuál es el valor normal de TSH?

Según el punto de corte de este test, una TSH inferior a 5 μIU/mL se considera negativa (dentro de rango normal). Por encima de 5 μIU/mL, el resultado es positivo y sugiere posible hipotiroidismo.

Su médico debe interpretar el resultado en su contexto clínico.

¿Cuándo debo hacerme el test de TSH?

Si tiene síntomas como cansancio, aumento de peso, intolerancia al frío, piel seca, estreñimiento, caída del cabello o ritmo cardíaco lento.

Especialmente si es mujer mayor de 50 años, está embarazada o tiene antecedentes familiares de enfermedad tiroidea.

¿Cuánto tarda en dar el resultado?

El resultado se lee a los 10 minutos tras añadir la sangre y las 2 gotas de buffer al casete. No se debe interpretar después de 10 minutos, ya que el resultado ya no sería fiable.

¿Qué significa un resultado positivo?

Un resultado positivo significa que la TSH es igual o superior a 5 μIU/mL y podría tratarse de hipotiroidismo.

Debe consultar a un médico para confirmar el diagnóstico con una analítica completa (TSH cuantitativa, T4 libre, T3 y anticuerpos ATPO).

¿Qué significa un resultado negativo?

Un resultado negativo significa que la TSH es inferior a 5 μIU/mL, dentro de rango normal. Sin embargo, si los síntomas persisten, debe consultar al médico, que interpretará el resultado en su contexto clínico.

¿Es fiable el test de TSH? ¿Qué sensibilidad tiene?

Sí. Este test AllTest de TezaroPharma tiene una sensibilidad del 98,2% en un ensayo clínico interno con 220 muestras de sangre entera.

Es un producto sanitario para diagnóstico in vitro con marcado CE 0123.

¿El test sustituye a la analítica de laboratorio?

No. Es una prueba preliminar de cribado cualitativo.

La analítica de laboratorio (CLIA) sigue siendo necesaria para medir el valor exacto de TSH y guiar el tratamiento. Las decisiones médicas deben tomarse siempre con criterio profesional.

¿Por qué se recomienda la punción en el dedo anular?

La punción en el lado del dedo anular suele ser menos dolorosa y produce una buena gota de sangre capilar.

El kit incluye una lanceta retractable automática que se retrae de forma segura tras el uso, y un gotero capilar que asegura el volumen correcto de muestra.

¿Puede ser incorrecto el resultado?

Los resultados son precisos si se respetan las instrucciones. No obstante, puede ser incorrecto si la cantidad de sangre dispensada en el pozo no es suficiente, o si el número de gotas de buffer es menor de 2 o más de 3.

El gotero capilar incluido asegura el volumen correcto. Si la línea de control (C) no aparece, el resultado es inválido y debe repetirse con un nuevo kit.

¿Se puede comprar el test de TSH sin receta?

Sí. Es un producto sanitario para diagnóstico in vitro de venta exclusiva en farmacias. Disponible en nuestra farmacia con envío a la Península en 24-72 h.

¿Cómo se conserva el test?

Almacene como viene empaquetado en el sobre sellado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).

El test es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. No congelar. No usar si el empaque está dañado o ha caducado.

¿Cuánto cuesta el test de TSH en sangre?

El precio es de 7,25 € por el kit individual completo, con envío a la Península en 24-72 h.

¿Cuándo debo consultar al médico con el resultado?

Consulte si el resultado es positivo (TSH ≥ 5 μIU/mL), si los síntomas persisten con resultado negativo, o si está embarazada.

El médico decidirá si se requieren análisis adicionales (TSH cuantitativa, T4 libre, T3, anticuerpos ATPO) y el tratamiento adecuado.

Comparativa: AllTest TezaroPharma vs alternativas

Datos de precios orientativos de mercado para la Península, sujetos a variación. La comparación es informativa; consúltanos para elegir el formato más adecuado según su caso.

Nota regulatoria: el test de AllTest es un producto sanitario para diagnóstico in vitro con marcado CE 0123. La analítica de laboratorio (CLIA) sigue siendo el gold standard.

¿Dudas? Consúltanos: nuestro equipo de farmacéuticos le orienta de forma personalizada.

Avales y fuentes

Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) con marcado CE 0123 (TUV SUD Product Service GmbH, organismo notificado), conforme a la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDD). Fabricante: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Comercializado por Surgicalmed S.L. bajo la marca TezaroPharma.

Datos según ficha técnica del proveedor (ref. IU-TESTTSH-1 / fabricante OTS-402H, CN 220167.5, EAN 7427254527672): detección cualitativa de TSH, concentración de corte 5 μIU/mL, anticuerpos monoclonales anti-TSH.

Sensibilidad 98,2% en ensayo clínico interno (n=220 muestras de sangre entera), tiempo de lectura 10 min.

Autor y revisión

Autor: Carmen Valle Robles, farmacéutica colegiada nº 968 (Consejo de Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla y León).

Fecha de publicación: 23/07/2026

Última revisión: 23/07/2026

Fuentes: ficha técnica del proveedor (TezaroPharma/Surgicalmed/AllTest), certificado CE 0123 TUV SUD, Directiva 98/79/CE (IVDD), ensayo clínico interno (n=220 muestras), Panel de Consenso sobre Enfermedad Tiroidea Subclínica.